临床开发

人参是一种众所周知的草药，已经使用了数千年。人参的主要药用成分是人参皂苷，即一组三萜结构的皂苷。

近年来，西洋参（Panax quinquefolium L.）高浓缩提取物的开发，拓宽了人参的使用范围。这些提取物是明确定义的、允许高浓度临床给药的人参皂苷组分，而这些成分是使用传统草药制剂无法实现的。

其中一种口服制剂科尔兴（Careseng）含有大量的人参皂苷Rh2和原人参二醇组，已被证实对肿瘤细胞株具有体外凋亡活性和体内实质性肿瘤抑制作用。近年来，一种Rh2衍生物（aPPD）能够在多种人体肿瘤细胞中显示出有效的抗肿瘤活性。

博新药业从事人参研究已有二十多年，所发现和提取的人参化合物达玛烷苷元组方（Dammarane Sapogenins）是其主要的药理活性成分。此外，博新药业还从达玛烷苷元组方中开发了许多配方和制剂用于治疗癌症。目前正在进行各种临床试验，并且已经完成了达玛烷苷元组方制剂对癌症的疗效评估。

一项使用静脉注射人参制剂博迪克（Pandimex）的人体试验研究表明，人参产品在人体受试者中具有良好的耐受性，每周两次静脉注射各1000毫克博迪克，对于晚期实体瘤（肺、胃、乳腺和胰腺）患者，单独使用博迪克可在1/10的患者中诱导部分反应，在另外8/10患者中则可稳定疾病。

人参衍生产品在肿瘤发生的早期也有帮助。一项对20名PSA值至少为2.0纳克/毫升的男性受试者进行的试验表明，经过4个月的科尔兴治疗（每天800毫克），有5/20的受试者（25%）的PSA下降至少5%，而8/20（40%）的受试者PSA值稳定下来，其余（35%）的PSA值继续上升。 (7)