临床开发

Clinical Development

人参是一种众所周知的草药,已经使用了数千年。人参的主要药用成分是人参皂甙,一组三萜皂苷。

近来,通过开发源自西洋参(Panax quinquefolium L.)的高浓缩提取物,扩大了人参的使用范围。这些提取物可用于临床施用高浓度的人参皂甙级分,而这是常规草药制剂无法实现的。

这些用于口服给药的制剂之一,Careseng,含有非常大量的Rh2人参皂甙和原托那沙糖醇,它们已显示出对癌细胞系的体外凋亡活性和体内实验性肿瘤抑制作用。最近,一种Rh2衍生物(aPPD)能够在多种人类肿瘤细胞中表现出有效的抗肿瘤活性。

Panagin Pharmaceuticals Group Inc.从事人参研究已有二十多年,发现提取的人参化合物Dammarane Sapogenins是主要药理活性成分,此外,Panagin还从Dammarane Sapogenins开发了许多配方和制剂用于治疗癌症。现在正在进行各种临床试验,并且已经完成了评估Dammarane Sapogenins制剂对癌症的疗效的评估。

一项使用静脉人参制剂(Pandimex)的人体试验研究表明,人参中的人参产品耐受性良好,每周两次静脉内1000 mg剂量。对于患有晚期实体瘤(肺癌,胃癌,乳腺癌和胰腺癌)的患者,Pandimex能够在单独使用Pandimex治疗的1/10患者中诱导部分反应,而在另外8/10患者中则稳定疾病。

人参衍生产品在肿瘤发生的早期阶段可能也有帮助。一项评估20名男性参与者PSA值至少为2.0 ng / mL的试验表明,在Careseng治疗4个月(每天800 mg)后,5/20受试者(25%)的PSA下降至少5%。 ,而有8/20(40%)的PSA值稳定下来,其余(35%)的PSA值继续上升。 (7)



一项临床研究评估了Pandimex静脉治疗对中晚期原发性和转移性NSCLC的疗效。研究方案包括静脉内从5000 mg至7000 mg的更高剂量。在两个4周的周期内,每周两次对该方案进行管理。对于原发性NSCLC病变,显示Pandimex在1/11患者中引起部分反应,在8/11患者中引起疾病​​稳定。一种结果测量使用数字分级方法评估了Pandimex的镇痛效果。 Pandimex在所有接受评估的患者中均显示出镇痛作用,持续给药后12至57小时。

从2007年开始,由Panagin赞助的一系列临床试验已在东欧国家进行:格鲁吉亚共和国,亚美尼亚共和国和中亚国家乌兹别克斯坦。其中一部分已完成,其他仍在进行中。初步统计结果表明,Damamarane Sapogenins制剂可治疗癌症及其并发症。


Review Study #000 - Pandimex IV

温哥华Careseng自然疗法诊所
Vancouver, BC, Canada

2000-2004

Study #001- Careseng oral formulation

Harbor-UCLA Medical Center,
Torrance, California, USA

Jun 2002 – Suspended

Study # 002- Pandimex IV

福州总医院, 中国

Apr 2004 – Jul 2004

Study # 003- Pandimex IV

伊春市第一医院 中国

Apr 2005 – Mar 2006


Study CIH - Careseng oral formulation

Centre for Integrative Healing & UBC,
Vancouver, BC, Canada

Feb 2005 – Jul 2005

Clinical Trial #G01 Pandimex IV (HemoMex I)

国家肿瘤学中心,
乔治亚共和国

Apr 2007-Nov 2009

Clinical Trial #G02 SG2 softgel (HemoMex S)

国家肿瘤学中心,
乔治亚共和国

Aug 2008-Mar 2010

Clinical Trial #G03 SG2 softgel (HemoMex S)

国家肿瘤学中心,
乔治亚共和国

Aug 2008-Mar 2010