临床试验

Studies
  • 在此前瞻性单臂研究IV期中,姑息性非小细胞肺癌患者仅接受Pandimex(HemoMex I)和Careseng-SG2(HemoMex S)治疗。
  • 研究对象为18至75岁之间,诊断为IV期非小细胞肺癌,至少有一个远处转移灶,对最近的化疗没有反应,目前仅接受姑息治疗的目标受试者,以及预期生存至少三个月。
  • 初步结果表明,在非小细胞肺癌引起患者病情普遍改善的情况下,使用PandiMex(HemoMex I)和Careseng SG2(HemoMex S)作为姑息治疗。它表现为积极的情绪,食欲的变化,能量的增加等。以上所述为他们提供了更多的活动,改善了他们的生活方式,中毒,这是由肿瘤过程引起的,减少了,电解平衡得到了纠正。在26.7%的病例中,肿瘤生长过程被认为是稳定的。

  • 该研究是一项前瞻性单臂研究,比较了使用Careseng SG2(HemoMex S)和放射疗法治疗的患者。该研究将针对30名年龄在18至75岁之间的受试者,这些受试者患有骨转移复发或无法手术的乳腺癌。
  • 本研究的主要目的是评估晚期复发性乳腺癌患者使用Careseng SG2(HemoMex S)联合放疗后的肿瘤反应。
  • 首要目标是评估这些乳腺癌患者的生活质量(QoL)。
  • 受试者将在远程治疗的第0至25天和口服Careseng SG2(HemoMex S)(RT + C)的第40天接受治疗。从第5天到第30天,每天使用Cobalt-60机器以40 Gy的单剂量进行远程治疗。

    进行的研究表明:治疗效果明显-所有血液学指标均稳定;患者的总体状况得到改善,表现为积极的情绪,食欲变化,精力增加等。所有这些都为他们提供了更多的活动和生活方式的改善。还观察到中毒的急剧减少以及电解平衡的纠正。

PandiMex(HemoMex I)治疗因化学疗法引起的骨髓抑制的初步报告。

在这项前瞻性随机两臂研究中,化疗后血肿受损的患者接受了不同的治疗Pandimex的剂量(用4000mg剂量治疗1天和2天,用6000mg终止治疗2天)。符合条件的患者已被诊断出患有癌症,目前已接受标准化学疗法后出现网膜减少症,预期生存期至少为六个月。

90名白细胞计数低于3ˣ109/ L的患者化疗分为三组,每组3剂HemoMex I(A:6000mg /天×2天; B:4000mg /天×2天; C:4000mg /天×1天)。 HemoMex I治疗前这三组的平均白细胞计数分别为2.28 109 / L,2.19 109 / L,2.31 109 / L,其中共有30名受试者的白细胞计数低于2 109 / L。毒性和不良事件根据NCI通用毒性标准手册进行评估。服用HemoMex I后,平均白细胞计数分别增至5.3 109 / L,4.7 109 / L,4.3 109 / L(A,B,C组),并在随访期间保持这一水平。没有观察到严重的不良事件,所有患者的耐受性良好。观察到的不良事件与过敏反应有关(I级至II级)。已经观察到主观益处,例如食欲,睡眠,总体健康状况和疼痛程度的改善。结论是,单独使用的HemoMex I在治疗因化学/放射疗法引起的骨髓抑制方面似乎具有临床活性。在研究剂量下耐受性良好。根据现在可用的临床数据,每天4000mg的方案,连续两天的治疗足以缓解由于癌症患者的细胞毒剂引起的骨髓抑制。

该试验表明PandiMex(HemoMex I)可以(请参见研究3顶部的图):

  • 刺激骨髓池中白细胞的释放
  • 恢复骨髓功能:祖细胞的增殖和分化
  • 有效> 96%,甚至白细胞计数非常低。

本研究的主要目的是确定与标准化疗方案结合使用的Careseng SG2(HemoMex S)在降低治疗乳腺癌和卵巢癌的化学治疗剂的毒性方面的功效和安全性。

次要目标是:

  • 评估化疗和Careseng SG2(HemoMex S)治疗16周后的肿瘤反应。
  • 评估受试者的生活质量。 ​

在这项前瞻性单臂研究中,将接受Careseng SG2(HemoMex S)联合标准化疗方案治疗的实体瘤患者与仅接受标准化疗方案的回顾性对照进行比较。符合条件的患者将被诊断患有乳腺癌和卵巢癌。受试者有资格接受化学疗法(诱导化疗)的初级治疗,并且预期生存期至少为六个月。在治疗过程中动态研究了血流速度(白细胞,血小板,中性粒细胞,血红蛋白),化学(AST,ALT,胆红素,BUN,凝血酶原时间,肌酐,K +,Na +,Cl-,Ca ++),卵巢癌的肿瘤标志物CA125。患者,乳腺癌患者的CA15-3,治疗前后的CT扫描,心电图,卡诺夫斯基的状态。

(请参阅研究4顶部的图形)

结论: Careseng SG2(HemoMex S)与标准化疗方案结合用于治疗实体瘤。观察和观察的是对照组和研究组的40名患者(25例乳腺癌患者和15例卵巢癌患者)。

  • 40名患者中– 1名患者在治疗期间死亡,39名患者接受了整个研究过程。
  • 没有任何患者出现过敏反应和腹部疾病。
  • 建立对乳腺癌患者治疗结果的分析,确定标准化疗方案与Careseng SG2(HemoMex S)的组合可将治疗效果提高2.5倍。
  • 卵巢癌患者在对照组和研究组中的治疗效果相同。
  • 对照组的肿瘤进展比研究组高1-1.5倍。
  • Careseng SG2(HemoMex S)可以提高标准化疗方案的耐受性,尤其可以提高乳腺癌患者的治疗效果。