首页科学发现专有技术临床开发文献产品团队新闻发布招贤纳士联系我们

临床试验- 3:PandiMex (HemoMex I)用于放/化疗后粒细胞减少症的治疗

此项试验为随机分组的开放性试验。入组病例均为接受标准化疗后发生骨髓抑制,表现为粒细胞数目减少(<3×109/L) 。治疗方案为PandiMex (HemoMex I)静脉输注,病人分别接受1天4000毫克,2天4000毫克或者2天6000毫克的治疗。入组标准确诊的癌症患者,化疗后发生粒细胞减少症,预期生存期大于六个月。 90个病例(白细胞计数<3×109/L )分为三组:A组治疗方案为 6000mg/天×2天; B组为:4000mg/天×2天;C组为 4000mg/天 ×1天 )。治疗前病人的白细胞计数平均分别为2.28 ˣ 109/L, 2.19 ˣ 109/L, 2.31 ˣ 109/L ;其中有 30例WBC计数低于 2 ˣ 109/L。副反应和毒性评分标准采用 NCI Common Toxicity Criteria Manual。PandiMex (HemoMex I)治疗后,WBC计数三组分别升至 5.3 ˣ 109/L, 4.7 ˣ 109/L, 4.3 ˣ 109/L (A, B, C组) ,并且在随访的21天里均维持此正常水平,没有发生严重的毒副反应,所有病人均耐受良好;所观察到的副反应包括轻至中度( I到 II级)过敏反应,绝大多数为轻度一过性皮肤潮红,瘙痒等。病人一般情况的改善非常显著,例如食欲增加,睡眠质量提高,疼痛程度明显减轻等。总之,PandiMex (HemoMex I)对于放化疗所致的骨髓抑制疗效显著、确切,在所研究剂量下使用安全。临床试验的研究数据表明,4000毫克每天,连续两天的治疗对癌症病人化疗后的骨髓毒性解除及骨髓功能的恢复具有很好的作用。

三组的疗效比较



2天注射4000毫克组最佳



2天注射2000毫克组正在进行中

研究提示 PandiMex (HemoMex I)的作用有以下几个方面:

  • 刺激骨髓库中储存白细胞的释放;
  • 促进骨髓造血干细胞的增值和分化;
  • PandiMex (HemoMex I)对化疗后骨髓抑制治疗的有效率大于96%,对于白细胞计数极低的病人亦有效(低于0.5 ˣ 109/L)
Copyright © 2002-2010 Panagin Pharmaceuticals Inc. All rights reserved.
博新药业股份有限公司 版权所有
中文 English