首页科学发现专有技术临床开发文献产品团队新闻发布招贤纳士联系我们

临床试验- 4 Careseng SG2 (HemoMex S)与标准化疗方案合用治疗乳腺癌和卵巢癌

  • 试验设计为前瞻性、随机分组、平行对照的临床研究;
  • 本试验的首要研究目标是明确Careseng SG2 (HemoMex S)在减轻乳腺癌和卵巢癌标准化疗方案中药物毒性反应的有效性和安全性;
  • 研究的次要目标为:
  1. 肿瘤反应:经过16周的化疗和Careseng SG2 (HemoMex S)联合应用,比较使用或不使用Careseng SG2 (HemoMex S)的两个化疗组间肿瘤反应率的区别;
  2. 生活质量:评价两组间生活质量评分的差别。

确诊为原发性乳腺癌和卵巢癌的符合入组条件的病人随机分为两组,Careseng SG2 (HemoMex S)合并标准化辽组和单独标准化辽组,预期生存期大于六个月,乳腺癌治疗和对照组各25例,卵巢癌治疗和对照各15例;试验期间动态监测血液学、生化学以及各项肿瘤学标志物等指针,例如:卵巢癌患者检测 CA125,乳腺癌患者检测CA15-3,CT做治疗前后对比观察,其他评价指标为Karnofsky生活质量评分以及症状分级评分(Quality of Life Questionnaire以及Symptom Distress Scale Questionnaire)

乳腺癌组治疗前后WBC计数的变化      卵巢癌组治疗前后WBC计数的变化

乳腺癌组治疗效果评价:

卵巢癌组治疗效果评价:

结论:Careseng SG2 (HemoMex S)结合标准化疗用于乳腺癌和卵巢癌可以显著提高疗效,减轻毒副反应,改善生活质量:

  • 全部病例中仅有一例患者脱落,其余完成全部研究,对Careseng SG2 (HemoMex S)耐受性良好;
  • 研究期间无严重副反应发生,与Careseng SG2 (HemoMex S)有关的不良反应仅见轻度胃肠不适;
  • 合并应用 Careseng SG2 (HemoMex S)的乳腺癌组病人较仅使用化疗者肿瘤反应率提高2.5倍以上;
  • 卵巢癌治疗组中,合并应用Carseng SG2 (HemoMex S)的患者肿瘤反应率亦见明显增高,但统计学意义不显著;
  • 在乳腺癌和卵巢癌两组中,肿瘤进展、恶化的比例,仅使用标准化疗者较Careseng SG2 (HemoMex S)合并化疗者多出1至1.5倍;
  • 研究发现Careseng SG2 (HemoMex S)合并标准化疗对于乳腺癌的治疗效果要优于卵巢癌,但在减轻化疗药物毒性反应和改善生活质量方面无明显差别。
Copyright © 2002-2010 Panagin Pharmaceuticals Inc. All rights reserved.
博新药业股份有限公司 版权所有
中文 English