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本研究的主要目的是确定Careseng SG2(HemoMex S)联合标准化疗方案降低化疗药物毒性的有效性和安全性。
次要目标是:
• 评估化疗和Careseng SG2(HemoMex S)治疗16周后的肿瘤反应
• 评估受试者的生活质量
在这项前瞻性单盲研究中,实体瘤患者使用Careseng SG2(HemoMex S)和标准化疗方案联合治疗,并与仅接受标准化疗方案的回顾性对照组进行比较。符合入选条件的均被诊断为乳腺癌和卵巢癌的患者。受试者有资格接受化疗(诱导化疗),预期生存期至少为6个月。治疗期间,动态研究血相(WBC、血小板、中性粒细胞、血红蛋白)、生化(AST、ALT、胆红素、BUN、凝血酶原时间、肌酐、K+、Na+、Cl-、Ca++)、卵巢癌患者的肿瘤标志物CA125、乳腺癌患者的CA15-3、治疗前后的CT扫描、心电图、Karnofsky表现状态。
结论:Careseng SG2(HemoMex S)联合标准化疗方案治疗实体瘤,观察组40例,乳腺癌25例,卵巢癌15例:
• 40名患者中,1名患者在治疗期间死亡,39名患者接受了整个研究过程。
• 没有任何患者出现过敏反应和腹部疾病。
• 分析乳腺癌患者的治疗结果,标准化疗方案与Careseng SG2(HemoMex S)联合使用可使治疗效果提高2.5倍。
• 在对照组和研究组中,卵巢癌患者具有相同的治疗效果。
• 对照组的肿瘤进程是研究组的1-1.5倍。
• Careseng SG2(HemoMex S)提高了标准化疗方案的耐受性,特别是提高了乳腺癌患者的治疗效果。
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