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PandiMex(HeomexⅠ)治疗因化疗/放射治疗引起的骨髓抑制

博新药业 2025-03-28 19:27:58 45

PandiMex(HeomexⅠ)治疗化疗所致骨髓抑制的初步报告。

在这项前瞻性随机双盲研究中,对于化疗后骨髓受到抑制的患者,给予不同剂量的PandiMex(一天或两天给予4000mg剂量,两天内每天6000mg剂量)。符合入选研究资格的患者已被诊断为癌症,目前接受标准化疗后出现骨髓抑制,预计生存期至少为6个月。

90例化疗后白细胞计数低于3ˣ109/L以下的患者,分为3组,给予3种剂量HemomexI(A:6000mg/d×2天;B:4000mg/天×2天;C:4000mg/d×1天)。治疗前WBC计数分别为2.28ˣ109/L、2.19ˣ109/L、2.31ˣ109/L,其中30例患者WBC计数低于2ˣ109/L。毒性和不良事件按NCI通用毒性标准手册进行评估。在给药后,平均WBC计数分别增加到5.3ˣ109/L、4.7ˣ109/L、4.3ˣ109/L(A、B、C组),并在随访期间保持此水平。未发现严重不良反应,均耐受良好。观察到的不良事件与过敏反应(I级至II级)有关。观察到主观益处,例如改善食欲、睡眠、一般健康状况和疼痛程度。结论:单独使用heomexⅠ在治疗化疗/放射治疗所致骨髓抑制方面具有临床活性。在研究剂量下耐受性良好。根据目前的临床资料,每天4000mg方案,连续两天治疗足以缓解因肿瘤患者的细胞毒药物而导致的骨髓抑制。
本试验显示PandiMex(Heomex I)可以(请参见研究3顶部的图表):
• 刺激骨髓池中白细胞的释放
• 恢复骨髓功能:祖细胞增殖分化
• 有效率>96%,甚至在WBC计数非常低的情况下。

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